- О компании
- Лицензирование
- Лицензия Министерства Культуры
- Лицензия Роспотребнадзора на деятельность с ИИИ (генерирующие)
- СЭЗ на деятельность в области ИИИ
- Лицензия ФСБ на гостайну
- Лицензия ФСБ на шифрование (криптографию)
- Лицензия МЧС
- Атомная лицензия Ростехнадзора и Росатома
- Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники
- Лицензия на геодезическую и картографическую деятельность
- Лицензия на маркшейдерские работы
- Лицензия Росгидромета
- Лицензия ФСТЭК
- Готовые компании с лицензиями
- Сертификация продукции
- Технические условия
- Паспорт на продукцию
- Руководство по эксплуатации
- Сертификат соответствия ГОСТ Р
- Декларация соответствия ГОСТ Р
- Добровольная сертификация ГОСТ Р
- Отказное письмо
- Сертификат соответствия ТР ТС
- Декларация соответствия ТР ТС
- Сертификат пожарной безопасности
- Декларация пожарной безопасности
- Отказное письмо пожарной безопасности
- Сертификация ФСБ
- Свидетельство о государственной регистрации
- Экспертное заключение
- Обучение
- Повышение квалификации
- Аттестация Нострой
- Аттестация НАКС
- Аттестация по промышленной безопасности
- Аттестация специалистов по неразрушающему контролю (НК)
- Аттестация специалистов по разрушающему контролю (РК)
- Аттестация по охране труда
- Аттестация по пожарно-техническому минимуму
- Аттестация по рабочим специальностям
- Обучение и аттестация по охране труда при работах на высоте
- Обучение и аттестация по электробезопасности 2-5 группы
- Аттестация специалистов в Министерстве культуры РФ
- Профессиональная переподготовка
- Лаборатория
- СРО
- Сертификация СМ
- Аккредитованный орган по сертификации
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
- ГОСТ Р ИСО 14001-2015 (ISO 14001:2015)
- ГОСТ Р ИСО 50001-2012 (ISO 50001:2011)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2013)
- ИСМ
- SA 8000:2014
- ISO 28001:2007
- ГОСТ Р ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005)
- ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2016)
- ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 (ISO/TC 29001:2010)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2005)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 20000-1-2013 (ISO/IEC 20000-1:2011)
- ГОСТ Р 55048-2012
- ISO 16732-1:2012
- ISO 20121:2012
- ГОСТ Р ИСО 31000-2010 (ISO 31000:2009)
- ISO 22301:2012
- ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949-2009 (IATF 16949:2016)
- ГОСТ Р ИСО 21500-2014 (ISO 21500:2012)
- ГОСТ Р 12.0.230-2015 (OHSAS 18001:2007)
- IRIS Rev.02.1, 2012
- ГОСТ Р 56020-2014
- ГОСТ Р 55.0.02-2014 (ISO 55001:2014)
- ГОСТ Р 56261-2014
- ГОСТ Р ИСО 39001-2014 (ISO 39001:2012)
- ГОСТ Р 54795-2011 (ISO/DIS 9712)
- ГОСТ Р 66.9.01-2015
- ГОСТ Р 66.1.02-2015
- ГОСТ Р 66.1.01-2015
- ГОСТ Р 66.1.03-2016
- ISO 37001-2016
- ГОСТ ISO 14971-2011 (ISO 14971:2007)
- ГОСТ ISO 22716-2013 (ISO 22716:2007)
- ГОСТ Р 12.0.007-2009
- ГОСТ Р 12.0.009-2009
- ГОСТ Р 51870-2014
- ГОСТ Р 52614.2-2006
- ГОСТ Р 52614.4-2007
- ГОСТ Р 53624-2009
- ГОСТ Р 53733-2009
- ГОСТ Р 54934-2012/OHSAS 18001:2007
- ГОСТ Р ИСО 14031-2016 (ISO 14031:2013)
- ГОСТ Р ИСО 26000-2012 (ISO 26000:2010)
- ГОСТ РВ 0015-002-2012
- Внедрение систем менеджмента
- Обучение специалистов
- ISO 45001:2018
- ISO/TS 22163:2017
- ГОСТ Р 51814.7-2005
- ГОСТ Р 54338-2011
- ГОСТ Р 54869-2011
- ГОСТ Р 57313-2016
- ГОСТ Р 57576-2017 (ISO 50002:2014)
- ГОСТ Р ИСО 10006-2005
- ГОСТ Р ИСО 10012-2008 (ISO 10012:2003)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 (ISO/IEC 17020:2012)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 20000-2-2010 (ISO/IEC 20000-2:2012)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 25001-2017 (ISO/IEC 25001:2014)
- Проектирование
- Контакты
Лицензия Роспотребнадзора на работы с источниками ионизирующего излучения - полное сопровождение на всех этапах
Деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) подлежит лицензированию в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и постановлением Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2012 года N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)».
Рентгеновские аппараты, используемые при осуществлении деятельности, относятся к источникам ионизирующего излучения (генерирующим).
Если вы задумались о необходимых документах на деятельность, связанную с рентгеновскими аппаратами, вы обратились к оптимальному источнику информации на просторах Интернета — в ПроЭксперт
Давайте рассмотрим, что представляют собой данное направление и какой перечень разрешительных документов требуется для ведения легального бизнеса.
Что такое генерирующие источники ионизирующего излучения (ГИИИ)?
Деятельность, связанная с генерирующими рентгеновскими аппаратами подвергается лицензированию, согласно подпункту 39 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. N 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 31.12.2014, далее — ФЗ-99).
В области лицензирования под источниками ионизирующего излучения подразумеваются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций. Проще говоря, они становятся активными, т.е. генерируют ионизирующее излучение только после подачи электрического тока. Отсюда и название — «генерирующие источники ионизирующего излучения».
Существует 2 типа ГИИИ:
- генерирующие источники ионизирующего излучения медицинского назначения;
- генерирующие источники ионизирующего излучения промышленного назначения.
Организации, осуществляющие размещение рентгеновских аппаратов и проектирование средств радиационной защиты, должны иметь лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) в части выполнения работ по размещению источников ионизирующего излучения (генерирующих) и по проектированию средств радиационной защиты.
Какие виды деятельности подлежат лицензированию?
Подлежащих лицензированию видов деятельности в ГИИИ 12. Они перечислены в приложении к Постановлению Правительства РФ № 278:
- проектирование ГИИИ (разработка проектной документации на установки);
- конструирование ГИИИ (создание опытных образцов и доведение их до серийного производства);
- производство ГИИИ (изготовление установок);
- размещение ГИИИ (разработка проекта размещения установок и установка самих установок в помещениях);
- эксплуатация ГИИИ (использование установок в собственных целях);
- техническое обслуживание ГИИИ (монтаж и введение установок в эксплуатацию);
- хранение ГИИИ (постоянное или временное содержание аппаратов без использования);
- утилизация ГИИИ (приведение в безопасное состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок);
- проектирование средств радиационной защиты ГИИИ (разработка проектной документации на СРЗ);
- конструирование средств радиационной защиты ГИИИ (создание опытных образцов и доведение их до серийного производства);
- изготовление средств радиационной защиты ГИИИ (производство/выпуск);
- эксплуатация средств радиационной защиты ГИИИ (использование в собственных целях).
P.S. Транспортировка и реализация ИИИ на территории РФ возможна без лицензии Роспотребнадзора — эти виды деятельности не обозначены в вышеуказанном постановлении.
На РИ (открытые и закрытые) на транспортировку необходимо получение ЭЗ и СЭЗ.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Если вы владеете техникой медицинского назначения и осуществляете ее эксплуатацию в медицинских целях в лечебном учреждении, то данный вид деятельности не требует лицензирования в Роспотребнадзоре. Вам необходимо получить лицензию в Росздравнадзоре на осуществление медицинской деятельности с предварительным получение СЭЗ на здания, строения и сооружения.
Если вы ремонтируете медицинскую технику (осуществляете техническое обслуживание медицинских аппаратов), то дополнительно к лицензии Роспотребнадзора необходимо получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники в Росздравнадзоре.
Где получить Лицензию на ИИИ?
Контролирующим органом в области деятельности с ИИИ является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и ее территориальные управления. Исключительно этим ведомством оформляются и выдаются лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения.
Лицензия необходима при осуществлении следующих видов деятельности, указанных в письме Федеральной службы Роспотребнадзора № 0100/7690-05-32 от 21.09.05 г., № 0100/7819-07-32 от 06.08.2007 г.:
- проектирование, конструирование, изготовление, производство источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты;
- эксплуатация средств досмотра людей;
- эксплуатация ускорителей заряженных частиц.
Если хозяйствующим субъектом осуществляется несколько видов деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих), и один из них подлежит лицензированию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, то лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
По остальным вопросам в части лицензирования деятельности с ИИИ необходимо обращаться в территориальные управления Роспотребнадзора по месту регистрации юридического лица.
Где получить Экспертное заключение на деятельность с ИИИ?
Документ оформляется во ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» по территориальному признаку или в любой другой аккредитованной лаборатории.
Где получить санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с ИИИ?
Для оформления документа необходимо обратиться в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по территориальному признаку (месту осуществления деятельности) или подведомственные структуры.
Срок действия Лицензии, ЭЗ и СЭЗ
Согласно ФЗ-99, лицензия на работу с ГИИИ имеет неограниченный срок действия и позволяет вести коммерческую деятельность на всей территории РФ.
ЭЗ и СЭЗ выдаются на 5 лет.
Как получить лицензию?
В пункте 22 Регламента указано, что для получения лицензии соискателю необходимо подготовить комплект документов, перечень которых может меняться в зависимости от видов деятельности. Зачастую требуется предварительно получить Экспертное заключение и Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с ИИИ по видам деятельности, где существует непосредственный контакт с генерирующим оборудованием (производство, техническое обслуживание, утилизация, эксплуатация и т. д.).
Казалось бы, нет ничего проще, чем собрать пакет документов, подать его в лицензирующий орган и через 45 рабочих дней стать обладателем лицензии. Но деятельность с ИИИ подвергается ряду предлицензионных проверок. Даже собрав все документы, пройдя проверки и получив Экспертное заключение (ЭЗ) и Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), через 45 дней вы можете получить отказ в лицензировании по несоответствию лицензионным требованиям.
Какими нормативными документами регулируется работа в сфере работы с ГИИИ?
- Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Федеральный закон Российской федерации от 9 января 2006 г. «О радиационной безопасности населения»;
- Постановление правительства от 2 апреля 2012 г. N 278 «О лицензировании деятельности в области источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»;
- СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010);
- СанПиН 2.6.1.1192-03;
- СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения» и многие другие.
Однако совсем не обязательно окунаться с головой в изучение всей законодательной базы и надеяться на удачу, достаточно обратится к профессионалам. На нашем счету более 2 000 лицензий, мы знаем все подводные камни и готовы вас о них предупредить. Наш многолетний опыт позволяет решать задачи любой сложности.
Какие преимущества работы с нами?
- Консультации — БЕСПЛАТНО.
- Работаем со всеми регионами и без посредников — У НАС ВСЕГДА ДЕШЕВЛЕ.
- Организация работы ПОД КЛЮЧ на ВСЕ виды деятельности.
- 100 %-НАЯ ГАРАНТИЯ оформления всех необходимых документов.
- УСКОРЕННЫЙ вариант оформления.
- Беремся за работу при наличии ТОЛЬКО уставных и учредительных документов соискателя.
- Доработка ЛЮБЫХ недостающих документов.
- ОБУЧЕНИЕ ваших сотрудников по радиационной безопасности (РБ) без ущерба их рабочему времени.
- При оказании услуг в комплексе — СЭЗ или ОБУЧЕНИЕ по РБ В ПОДАРОК.
Стоимость наших услуг по сопровождению в получении лицензии Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге
Услуга |
Срок |
Цена |
Получение лицензии на ГИИИ |
от 2-х недель** |
от 50 000 рублей* |
Получение Экспертного заключения на работу с ГИИИ |
от 2-х недель** |
от 60 000 рулей* |
Получение СЭЗ на работу с ГИИИ |
от 2-х недель** |
от 20 000 рулей* |
*Стоимость зависит от видов деятельности и наличия необходимых документов.
** Сроки зависят от видов деятельности и желания соискателя стать обладателем лицензии в ускоренном порядке.
Многолетний опыт работы по получению лицензии на источники ионизирующего излучения, опытные эксперты отдела лицензирования, налаженные взаимодействия позволяют нам получить лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения в кратчайшие сроки, избегая повторных подач документов и траты времени на изучение законодательства.
Возможно ускорение по получению ЭЗ, СЭЗ и Лицензии на ИИИ в срок до 2 недель!
Обязательные платежи в контролирующие органы:
- Госпошлина за лицензирование — 7500 рублей.
- Организация экспертизы видов деятельности, счет от ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии за организацию экспертизы видов деятельности — от 15 000 рублей (в зависимости от количества ИИИ и их назначения).
Перечень документов, необходимых для получения Лицензии на ИИИ:
- Устав (копия);
- Выписка из ЕГРЮЛ (копия, сроком не более 1 месяца);
- Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
- Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
- Копия кодов статистики, заверенная копия;
- Договор аренды на адрес, где производится деятельность;
- Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензии (7 500 руб.) Предоставляем образец платежного поручения.
- СЭЗ на оборудование (если выпущено до 1 июля 2010 г.) либо акт (протокол) обследования оборудования, заверенная организацией, сертификаты на оборудование и пр.;
- Перечень источников ионизирующего излучения (балансовая выписка или счет фактуры, подтверждающие факт приобретения оборудования или договор аренды, если оборудование арендуемое).
Возникают дополнительные вопросы?
- Для чего требуется обучение по РБ?
- Что такое 1-ДОЗ и РГП и почему мы должны их сдавать?
- Зачем нужен проект размещения?
- Какие последствия игнорирования законодательства?
- ...и многие другие.
Хотите получить ответы прямо сейчас?
Закажите консультацию по телефону 8 (812) 385-75-76 или электронной почте: krk@77expert.ru.
Не теряйте свое время, оно бесценно!
Заказать расчет стоимости услуги прямо сейчас