- О компании
- Лицензирование
- Лицензия Министерства Культуры
- Лицензия Роспотребнадзора на деятельность с ИИИ (генерирующие)
- СЭЗ на деятельность в области ИИИ
- Лицензия ФСБ на гостайну
- Лицензия ФСБ на шифрование (криптографию)
- Лицензия МЧС
- Атомная лицензия Ростехнадзора и Росатома
- Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники
- Лицензия на геодезическую и картографическую деятельность
- Лицензия на маркшейдерские работы
- Лицензия Росгидромета
- Лицензия ФСТЭК
- Готовые компании с лицензиями
- Сертификация продукции
- Технические условия
- Паспорт на продукцию
- Руководство по эксплуатации
- Сертификат соответствия ГОСТ Р
- Декларация соответствия ГОСТ Р
- Добровольная сертификация ГОСТ Р
- Отказное письмо
- Сертификат соответствия ТР ТС
- Декларация соответствия ТР ТС
- Сертификат пожарной безопасности
- Декларация пожарной безопасности
- Отказное письмо пожарной безопасности
- Сертификация ФСБ
- Свидетельство о государственной регистрации
- Экспертное заключение
- Обучение
- Повышение квалификации
- Аттестация Нострой
- Аттестация НАКС
- Аттестация по промышленной безопасности
- Аттестация специалистов по неразрушающему контролю (НК)
- Аттестация специалистов по разрушающему контролю (РК)
- Аттестация по охране труда
- Аттестация по пожарно-техническому минимуму
- Аттестация по рабочим специальностям
- Обучение и аттестация по охране труда при работах на высоте
- Обучение и аттестация по электробезопасности 2-5 группы
- Аттестация специалистов в Министерстве культуры РФ
- Профессиональная переподготовка
- Лаборатория
- СРО
- Сертификация СМ
- Аккредитованный орган по сертификации
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
- ГОСТ Р ИСО 14001-2015 (ISO 14001:2015)
- ГОСТ Р ИСО 50001-2012 (ISO 50001:2011)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2013)
- ИСМ
- SA 8000:2014
- ISO 28001:2007
- ГОСТ Р ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005)
- ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2016)
- ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 (ISO/TC 29001:2010)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2005)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 20000-1-2013 (ISO/IEC 20000-1:2011)
- ГОСТ Р 55048-2012
- ISO 16732-1:2012
- ISO 20121:2012
- ГОСТ Р ИСО 31000-2010 (ISO 31000:2009)
- ISO 22301:2012
- ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949-2009 (IATF 16949:2016)
- ГОСТ Р ИСО 21500-2014 (ISO 21500:2012)
- ГОСТ Р 12.0.230-2015 (OHSAS 18001:2007)
- IRIS Rev.02.1, 2012
- ГОСТ Р 56020-2014
- ГОСТ Р 55.0.02-2014 (ISO 55001:2014)
- ГОСТ Р 56261-2014
- ГОСТ Р ИСО 39001-2014 (ISO 39001:2012)
- ГОСТ Р 54795-2011 (ISO/DIS 9712)
- ГОСТ Р 66.9.01-2015
- ГОСТ Р 66.1.02-2015
- ГОСТ Р 66.1.01-2015
- ГОСТ Р 66.1.03-2016
- ISO 37001-2016
- ГОСТ ISO 14971-2011 (ISO 14971:2007)
- ГОСТ ISO 22716-2013 (ISO 22716:2007)
- ГОСТ Р 12.0.007-2009
- ГОСТ Р 12.0.009-2009
- ГОСТ Р 51870-2014
- ГОСТ Р 52614.2-2006
- ГОСТ Р 52614.4-2007
- ГОСТ Р 53624-2009
- ГОСТ Р 53733-2009
- ГОСТ Р 54934-2012/OHSAS 18001:2007
- ГОСТ Р ИСО 14031-2016 (ISO 14031:2013)
- ГОСТ Р ИСО 26000-2012 (ISO 26000:2010)
- ГОСТ РВ 0015-002-2012
- Внедрение систем менеджмента
- Обучение специалистов
- ISO 45001:2018
- ISO/TS 22163:2017
- ГОСТ Р 51814.7-2005
- ГОСТ Р 54338-2011
- ГОСТ Р 54869-2011
- ГОСТ Р 57313-2016
- ГОСТ Р 57576-2017 (ISO 50002:2014)
- ГОСТ Р ИСО 10006-2005
- ГОСТ Р ИСО 10012-2008 (ISO 10012:2003)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 (ISO/IEC 17020:2012)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 20000-2-2010 (ISO/IEC 20000-2:2012)
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 25001-2017 (ISO/IEC 25001:2014)
- Проектирование
- Контакты
Сертификация ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2016) в Санкт-Петербурге*. Система Менеджмента качества медицинских изделий
*В Санкт-Петербурге находится официальный филиал системы добровольной сертификации.
ООО «ПроЭксперт» предлагает предприятиям из Санкт-Петербурга пройти сертификацию по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2016) для систем менеджмента качества медицинских изделий. Поможем оформить сертификат от СДС «ОЛИМП».
Сертификат ГОСТ ISO 13485-2011: зачем разработан и кому нужен?
ГОСТ ISO 13485-2011 – российская версия международного стандарта серии ISO – ISO 13485:2016. В нем содержатся требования и критерии, по которым предприятия, специализирующиеся на проектировании, производстве, установке, техобслуживании и ремонте изделий медицинского назначения, должны разрабатывать, внедрять и использовать систему менеджмента качества.
Зачем вам проходить сертификацию по ГОСТ ISO 13485-2011?
- для повышения качества выпускаемой продукции;
- для улучшения финансовой эффективности предприятия за счет роста прибыли и снижения издержек и расходов;
- для участия в госзаказах и коммерческих заказах с выбором исполнителя на конкурсной основе;
- для расширения географии бизнеса на иностранные рынки;
- для повышения репутации в глазах партнеров, заказчиков, инвесторов;
- для получения более выгодных условий оформления страховок и кредитов;
- для повышения устойчивости бизнеса к меняющимся условиям рынка;
- для повышения лояльности контролирующих инстанций.
Как проходит сертификация по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 при содействии ООО «ПроЭксперт»?
Вам нужно позвонить нам по телефону, отправить заявку по почте или через онлайн-форму на сайте. Наш менеджер расскажет вам об услуге и запросит документы для заключения договора и сертификации. После этого вам нудно будет подписать договор и внести оплату. Участие в самой процедуре оформления сертификата вы не принимаете – в оговоренные сроки мы передадим вам готовые документы подтверждающие сертификацию предприятия по ГОСТ ISO 13485-2011.
Документы для сертификации по ГОСТ ISO 13485-2011
- уставные документы;
- приказ о назначении генерального директора предприятия;
- свидетельство ИНН;
- свидетельство ОГРН;
- пакет разрешительных документов на ведение бизнеса: допуски к работам от саморегулируемых организаций, сертификаты, лицензии и т. д.;
- ФИО и должности специалистов, которым будут выданы сертификаты на проведение внутренних аудитов по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011.
Пакет документов, которые вы получите по результатам сертификации:
- Сертификат, который подтверждает соответствие вашей системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2011.
- Документ, разрешающий использовать знак соответствия добровольной системы сертификации.
- Сертификаты соответствия на специалистов, которые будут ответственными за внутренние аудиты по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011.
Стоимость наших услуг по сопровождению в получении сертификата соответствия ГОСТ ISO 13485-2011
Стандарт | «ОЛИМП» |
---|---|
Стоимость сертификации* | от 30 000 руб. |
Срок действия | 3 года (при прохождении ежегодного инспекционного контроля) |
*-зависит от численности персонала
Сертификат ГОСТ ISO 13485-2011
Сертификат, который вы получите с помощью нашей компании, будет оформлен на фирменно бланке СДС «ОЛИМП». Срок его действия составляет 3 года с момента оформления. При этом каждый год, пока вы будете носить статус сертифицированной компании, вам потребуется проходить инспекционный контроль.
Сертифицируйтесь с нами, ведь мы:
- являемся основателями СДС «ОЛИМП»;
- сводим к минимуму ваше участие в процедуре сертификации;
- оказываем большой перечень дополнительных для бизнеса, включая получение разрешительной документации и обучение руководства и персонала.
Как подать заявку на сертификацию ГОСТ ISO 13485-2011 в ООО «ПроЭксперт» в Санкт-Петербурге?
по телефону 8 (812) 385-75-76;
письмом на электронную почту krk@77expert.ru;
через онлайн-форму на сайте.
Заказать расчет стоимости услуги прямо сейчас